Die Software-Lösung für die Pharma Serialisierung auf Verpackungen und Labels

Beispieldarstellung für Pharma-Verpackung mit Serialisierung
Secident ist eine Software zur Verwaltung von Seriennummern

SecIdent® ist ein leistungsfähiges L3-System zum Erzeugen und Verwalten von Seriennummern für die Pharma Serialisierung im Rahmen der EU Fälschungsrichtlinie und den weltweiten Vorgaben. 

Diese Software für die Serialisierung ist die ideale Lösung für mittelständische Produzenten, Lohnhersteller und Parallel-/Reimporteure. Optimiert auf die vielfältigen Anforderungen der Supply Chain für Arzneimittel bietet das SecIdent Pharma Coding System:

Konfigurierbare Schnittstellen für den  Datenaustausch mit anderen Anwendungen und Druckgeräten

Sichere Übertragung der Seriennummern zu ACS PharmaProtect und European Hub

Supply Chain Integration z.B. an Drucksysteme, Inspektion & Bildverarbeitung

iAudit Trail mit Ereignisprotokoll und Dokumentation aller Vorgänge im System

iSoftware Qualität: der Betrieb im Rechenzentrum Stuttgart ist nach ISO 27001 zertifiziert.

Haben Sie bereits die Umsetzung der EU Fälschungsrichtlinie in die Wege geleitet? Wir unterstützen Sie gerne bei der Anbindung Ihrer Serialdatenverwaltung auf Level 3. 

V. HoldereggerRufen Sie mich für einen persönlichen Kontakt und erste Beratung an: +49 (711) 273 603 15
(Valentino Holderegger, Sales Manager Pharma Serialisierung )

Unser Angebot: Die L3-Software zur Verwaltung Ihrer Seriennummern

SecIdent ist ein Software Manager für Seriennummern und bietet:

ZErzeugung & Verwaltung verschlüsselter Seriennummern (Serialisierung),
ZSchnittstellen für die Integration von ERP-System und Drucksystem,
ZBestätigte Übermittlung von Serialdaten an das ACS PharmaProtect System
ZStatusbericht und Dokumentation von allen Vorgängen im System

Mit diesen Funktionen ist SecIdent das geeignete Software System für die Umsetzung der Fälschungsrichtlinie. Zur vollen oder teilweisen Prozess-Automatisierung der Serialisierung in Ihrer Produktion unterstützt Sie BRAINORITY Software mit Beratung und Integrationsleistung.

Ergänzend beraten wir Sie zu Hardware (z.B. Drucker / Scanner) und stellen gerne den Kontakt zu geeigneten Anbietern her.

Prozessintegration Pharma Serialisierung Drucksystem
Webinar: Serialisierung mit dem SecIdent-System

Sie erhalten eine persönliche Einführung mit einer Live-Demonstration im SecIdent-System. Sie sehen, wie Serialcodes erzeugt und verwaltet werden und bekommen Gelegenheit für Ihre Fragen zu Integration und Datenaustausch. Dauer: ca. 45 Min., keine Aufzeichnung!

Melden Sie sich hier an für diese unkomplizierte Form des ersten Kontakts:

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Nachname *
E-Mail-Adresse *
Abteilung

Leistungsübersicht SecIdent® Serialisierung Manager

Serialisierung

  • Codes alphanummerisch, 16 Stellen,
  • Algorithmische Verschlüsselung
  • Keine Zufallszahlen
  • 1:1 Rückabbildung Produkt zu Code
    jederzeit möglich
  • Datenimport für Nummernkreise aus anderen Systemen konfigurierbar
  • Mehr zum Thema Codegenerierung

Systemoberfläche

  • Interface vollständig browserbasiert und mehrsprachig
  • Mandantenfähige Nutzerverwaltung mit Rollenkonzept und Rechtevergabe
  • Nummernkreis- und Chargenverwaltung
  • Freie Attributierung

Webservice

  • Cluster-System für Hochverfügbarkeit
  • Automatischer Lastausgleich
  • Simultane Datenbanksicherung
  • Laufende Sicherheitsupdates
  • Eigene Hardware & Wartung

Schnittstellen & Anbindung

  • Volle Kompatiblität zum Datenaustausch mit allen gängigen Systemen von z.B. Tracelink, Arvato, SAP und Tracekey.
  • Zertifizierte Gateway-Anbindung an den European Hub über BRAINGATE
  • Datentransfer per SOAP/XML-RPC/sFTP-Protokoll
  • Ereignisüberwachung & Logging aller Transaktionen
  • Mehr zur Anbindung ACS-Schnittstelle

Prozessintegration

  • Volle Anbindung an Level-02 / Drucksyssteme
  • Kommunikation über authentifizierte Schnittstellen / Web-API
  • Integration-Kit: Automatisierung vom ERP-System bis zur Liniensteuerung
  • Datenaustausch für Lohnhersteller / Auftraggeber
  • Mehr zum Thema Integration

Dokumentation

  • Full Audit-Trail: Protokoll aller Vorgänge am System und Statusüberwachung
  • Berichte auftragsbezogen und dauerhaft archivieren & exportieren

Betrieb Rechenzentrum

Validierung

  • Umfassendes Validierungspaket enthält alle wesentlichen Unterlagen für die Validierung nach GAMP 5
  • Product Whitepaper für die SaaS-Anwendung
  • BRAINORITY wurde erfolgreich von pharmazeutischen Unternehmen auditiert

Gebührenmodell

  • Nutzung deckt alle Aufwendungen für die Erzeugung, Übertragung und Verwaltung von serialisierten Codes ab
  • Lizenzgebühr für Softwarenutzung mit monatlicher Abrechnung
  • Volumenpakete für <1, 3, 5, >8 Mio. Produktionseinheiten im Jahr
  • Zur Ermittlung von Projektaufwänden bitte Workshop buchen

Serialisierung und Aggregation von Arzneimitteln: Ihre Vorteile mit SecIdent®

Prozessintegration / -automatisierung

Die nahtlose Integration in alle Systeme unterstützt die Automatisierung Ihrer Prozesse erheblich. Von der ERP-Software über die MES / SPS-Steuerung bis an den Liniencontroller: Die Daten für die Serialisierung und Aggregation werden mit SecIdent® transparent durch alle Instanzen verwaltet und übertragen. Über Auftrags-Status gestalten wir sichere Workflows und Prozesse für die Datenflüsse.

Eine Lösung für alle Märkte – auch außerhalb der EU

Sie erhalten eine Serialisierungslösung für alle Märkte (z.B. Europa, Korea, China, Brasilien). Die Anforderungen an den weltweiten Fälschungsschutz für Arzneimittel werden weiter zunehmen. Unsere Kunden profitieren von dem modularen Ausbau des Systems an die künftigen Aufgaben. Auch für die USA-Serialisierung stellt SecIdent die entsprechenden Schnittstellen zum Austausch der Track & Trace-Daten bereit.

Sicher und flexibel mit Software Services

Software-Services sparen Kosten für eigene Hardware und Administration. SecIdent® ist im Rechenzentrum in Stuttgart direkt mit dem Internetknoten verbunden und läuft pfeilschnell. Das System wird laufend betreut und ist dank redundanter Server weltweit rund um die Uhr verfügbar.

Nächster Schritt: Consulting zur Pharma Serialisierung

Gerade in der Pharma-Branche ist die Umsetzung der weltweiten Vorgaben zur Serialisierung bei der Produktion von Arzneimitteln eine neue und sehr komplexe Herausforderung für Unternehmen und Mitarbeiter. Um Sie dabei optimal zu unterstützen, bieten wir Ihnen einen Workshop-Tag an, der Ihre Situation ermittelt, Maßnahmen vorbereitet und so Ihr Unternehmen startklar für die EU Fälschungsrichtlinie macht.
Workshop Pharma Serialisierung