Die Version zur Serialisierung für pharmazeutische Unternehmen

SecIdent Pharma

Pharma Coding System

Das „European Stakeholder Model“ (ESM) wird von dem Eurpäischen Zusammenschluss der Pharmaverbände (EFPIA) getragen und basiert auf dem Konzept, dass die Seriennnummer jedes verschreibungspflichtigen Medikaments bei der Abgabe überprüft werden muss (Point-of Dispensing Verification). Die technische Implementierung erfolgt über das „European Medicines Verification System“ (EMVS). An dieses Modell werden daraufhin die nationalen Systeme und Datenbanken angebunden.

SecIdent Pharma

Wie ist SecIdent implementiert?

Das SecIdent® Pharma Coding System ermöglicht anspruchsvolle Anwendungen für die Serialisierung in pharmazeutischen Unternehmen: Bei der Entwicklung von SecIdent wurde vor allem auf eine einfache Integration gesetzt: der Webservice kann dadurch an lokale Systeme, wie ERP- und SPS-Anwendungen angebunden werden. Über die API-Schnittstelle tauscht die Software fälschungssichere Codes automatisiert mit Datenbanken wie SecurPharm und EMVO (European Hub) aus. Die Anbindung externer Dienstleister, Partner und Lieferanten erfolgt über nur eine Serialdaten-Plattform, so dass der Datentransfer über potentiell unsichere Medien (physisch, E-Mail) gänzlich entfällt. Die Software wurde validiert und ist bei Referenzkunden in der Pharmabranche im Betrieb.

Welche Benefits bietet SecIdent Pharma?

Im Rahmen der EU Fälschungsschutzrichtlinie ist SecIdent® ein leistungsfähiges L3-System zum Erzeugen und Verwalten von Seriennummern für die Pharma Serialisierung. Diese Software für die Serialisierung ist die ideale Lösung für mittelständische Produzenten, Lohnhersteller und Parallel-/Reimporteure. Gerade mittelständische Unternehmen der Pharmabranche profitieren von einer SaaS-Anwendung, da sie den Datenaustausch zwischen Lohnhersteller und Auftraggeber vereinfacht. Große Vorteile für pharmazeutische Unternehmen liegen in den geringen Betriebskosten und hoher Skalierbarkeit der Lösung. Optimiert auf die vielfältigen Anforderungen der Supply Chain für Arzneimittel bietet das SecIdent Pharma Coding System:

  • Konfigurierbare Schnittstellen für den Datenaustausch mit anderen Anwendungen und Druckgeräten
  • Sichere Übertragung der Seriennummern zu ACS PharmaProtect und European Hub
  • Supply Chain Integration z. B. an Drucksysteme, Inspektion & Bildverarbeitung
  • Audit Trail mit Ereignisprotokoll und Dokumentation aller Vorgänge im System
  • Software Qualität: der Betrieb im Rechenzentrum Stuttgart ist nach ISO 27001 zertifiziert

Serialisierung und Datenaustausch mit dem Verifikationssysteme SecIdent® bietet die sichere Übermittlung von Serialisierungsdaten an die nationalen und internationalen Verifikations-Datenbanken.

Die passende Lösung für unterschiedliche Unternehmensbedürfnisse

Die Ausstattungsmerkmale und Versionen von SecIdent richten sich nach individuellen Branchenanforderungen. Für die besonderen Andorderungen der Pharmaindustrie wurde die Version SecIdent Pharma explizit entwickelt und ist schon lange in dieser Branche bewährt.


Systemeigenschaften und FunktionenBasicProfessionalProfessional PlusPharma CodingInteractInteract Plus
Ausfallsicherer Webservice mit 24/7 Verfügbarkeit
System-Oberfläche mehrsprachig
Erzeugung hochsicherer Codes zur individuellen Serialisierung
Code-Aufbringung am Produkt oder Verpackung (z.B. per Lasergravur, RFID, DataMatrix, QR-Code, usw.)
Eindeutige Verifikation echter Codes (Authentifizierung)
Benutzerverwaltung mit mehrstufigen Berechtigungskonzept / Rollenverteilung
Erfüllung rechtlicher / vertraglicher Vorgaben durch sichere Serialisierung (Compliance)
24 Stunden Support via Ticket-System
Alarmfunktion durch Regelsätze und Ereigniskontrolle
Prüfgruppenabhängige Ergebnisseite (Differenzierte Authentifizierung)
Attributierung für Produktionsaufträge
Produktionssensible Daten aus dem Markt erhalten (Market Intelligence) und als Statistikdaten per XML/XSD exportieren
Nutzung aller Funktionen zur Kundenbindung wie variablen Antwortseiten (z.B. für Rückrufaktion, Gewinnspiel)
Graumarkterkennung auf Ebene ganzer Produktchargen
Schnittstellen und Plus ModuleBasicProfessionalProfessional PlusPharma CodingInteractInteract Plus
Datenschnittstelle zu NMVS (securPharm)
Datenschnittstelle zu EMVS (European Hub)
Datenschnittstelle zu Warenwirtschafts-System (ERP Interface)
Direkte Integrationsmöglichkeit in die Verpackungslinie per API
Anmerkungen

● = Eigenschaft / Funktion im Lizenzumfang enthalten
○ = Komponente konfigurierbar / als Plus-Modul verfügbar